面向全球市場的電源線和其他電源系統組件的醫院級標準

雖然許多國家對整體醫療設備都有標準，但一些國家有相關的組件要求（例如插頭和電線）。對于在組件上確實具有醫院級或醫療應用標準的國家，重要的是要知道要求是什么，以便符合該國家或地區的規定。

在特定組件上具有醫院級別或醫療應用標準的國家/地區包括：澳大利亞/新西蘭，丹麥，日本和北美。電源線和電源線套件以及插頭和插座應遵守特殊規定。除了這些區域之外，在醫療環境中使用的插頭，插座和軟線與非醫療環境中使用的插頭，插座和軟線沒有區別。但是某些國家/地區針對整體醫療設備制定了標準，與特定組件不同。

澳大利亞/新西蘭的醫療應用

醫療設備必須符合AS / NZS 3200標準。對插頭沒有特殊要求，只有首選項。所有澳大利亞插頭都必須經過AS / NZA 3112的批準。在澳大利亞醫療應用中，某些醫院更喜歡使用透明的透明插頭和橙色的柔性電纜。這些插頭和連接器必須具有許多澳大利亞認證之一。如果您要出口到澳大利亞或新西蘭，則應聯系最終客戶以獲取指導。

丹麥的醫療應用

根據標準SB 107-2-D1，建議將丹麥醫院級插頭和插座用于醫療應用和規格。該插座的設計可防止在特定醫療設置中連接“常規設備”并破壞電源電路。一些醫院可能會偏愛紅色軟線，但這不是該標準的要求。

日本的醫院等級要求

DENAN是由日本經濟產業省管理的強制性國家法律。電線，插頭和插座必須帶有PSE認可標志。PSE標記是插頭的最低法律要求。如果您想將插頭作為“醫院級”銷售，則可以執行JIS T1021要求的內部測試，并自行聲明為符合JIS T1021的“醫院級”。UL可以根據JIS T1021進行測試并發布內容豐富的報告。另外，當您的產品和工廠符合JIS要求時，您可能會獲得JIS標記。您需要提交經METI認可的JIS標記系統的日本測試實驗室。

北美醫院等級要求

醫院級標準醫院級插頭，插座和電纜安裝連接器要符合以下標準中的特殊要求：醫療設備標準-UL 60601-1和CAN / CSA C22.2 no。21; 電源線標準-UL 817和CAN / CSA C22.2 no。21; 以及插頭和插座標準-UL 498和CAN / CSA C22.2 no。42.醫院級插頭的直徑符合NEMA WD-6和UL 817標準：（1）刀片必須是實心的，而不是折疊的黃銅；（2）刀片通常是鍍鎳的；（3）插頭包括一個內部電纜固定裝置或應力消除裝置，以防止對插頭的內部連接施加任何壓力；（4）NEMA插頭和插座標有“醫院級”的標記，并帶有綠點。

具體來說，它們必須滿足UL 498和UL 60601的要求，包括突然拔出插頭，接地插針固定，故障電流，端子強度，接地溫度和電阻，組裝安全性，軟線夾應力釋放和軟線拉拔以及各種耐用性和沖擊力材料測試。

北美醫院級軟線必須使用帶有“綠點”的NEMA插頭，表示它們已經按照UL 817和CAN / CSA C22.2 no。進行設計和測試。21作為醫院級電源線和電源線套件。具體來說，UL 60601-1第57.2和57.3節要求在“患者附近”使用的“患者護理設備”必須使用醫院級的附件。UL 60601-1第2.12.19和2.12.20節定義了“患者護理設備”和“患者附近”。（參見圖3）

當前，UL 498和817標準僅允許將NEMA 5-15、5-20、6-15和6-20直刀片設備標記為“醫院級”。如果雙重絕緣并滿足要求，CSA將允許NEMA 1-15。

國際導體顏色編碼

建議使用包含國際棕色，藍色和綠色/黃色導體顏色編碼的電源線，代替北美傳統的黑色，白色，綠色導體顏色編碼。在對國際顏色編碼系統進行標準化時，可以簡化各種國家/地區專用電源線在出口（包括向美國出口）之前與設備的連接。美國和加拿大的國家電氣法規以及UL和CSA標準均允許使用IEC棕色，藍色和綠色/黃色導體顏色編碼。

在選擇電源輸入模塊和醫療設備中使用的其他組件時，特殊的醫療要求對融合和過濾具有重要意義。與患者連接的醫療設備可能會受到低泄漏電流的要求。希望在250VAC時使用5μA范圍內的低泄漏濾波器。另外，可能需要將線路和中性連接器同時熔斷（即雙重熔斷）。

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